Strona 1 z 3

Zapraszam do III fazy badania klin. leku biologicznego

: 4 wrz 2012, o 18:22
autor: dermatolog
Szanowni Pacjenci,
zapraszam do wzięcia udziału w III fazie badań klinicznych leku przeciwłuszczycowego z grupy leków biologicznie czynnych.
III faza badań klinicznych świadczy o tym, że lek jest praktycznie w fazie ustalania skutecznej dawki; bezpieczeństwo i wysoka efektywność leczenia została już wykazana we wcześniejszych badaniach. Wyniki tych badań mogę udostępnić, choć można je znaleźć bez problemu w internecie.
Przebieg badania jest zachęcający - wszyscy uczestnicy, po niedługim okresie zaślepienia (lek badany/placebo), będą otrzymywali 2 leki biologiczne (jeden kontrolny).
Wyniki badań dotychczasowych są bardzo zachęcające (służę danymi).
Potrzebujący pacjenci przez cały czas będą pod bardzo dobrą opieką i ścisłą kontrolą, zapewniony będzie dostęp bezpłatny do leku. W momencie kwalifikacji pacjenci muszą mieć wykwity łuszczycowe w skali PASI powyżej 12 pkt (praktycznie łuszczyca o średnim i średnio-rozległym zajęciu skóry), wiek od 18 do 73 lat. Czas dojazdu pacjenta z domu do siedziby przychodni w Warszawie nie może przekraczać 3 godzin (z uwagi na to, że po pewnym czasie pacjenci dostają lek do domu i po przeszkoleniu wstrzykują go sobie sami, a lek musi zachować pewien rygor temperaturowy).
Zapraszam na umówienie się na bezpłatną konsultację, w trakcie której wyliczę PASI i zapoznam ze szczegółami badania.
Udział w badaniu całkowicie bezpłatny. Po przystąpieniu do badania firma badająca lek zwraca koszty dojazdów.

Jeśli mają Państwo znajomych, którym chcieliby Państwo pomóc można, póki są miejsca, tą informacją podzielić się z nimi.

Telefon kontaktowy: 518 835 537.
W trakcie rozmowy proszę powoływać się na forum luszczyce.pl.

Zapraszam,
z poważaniem
dr n. med. Ryszard Galus (dermatolog)

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku p/luszczycowe

: 4 wrz 2012, o 21:50
autor: BIATA
tak sobie myślę nad tym czy ktoś się zgłasza na te badanie??

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku brodalumab

: 5 wrz 2012, o 08:35
autor: szater
oczywiscie ze wielu ludzi sie zgłasza,sito badan jest jesdnak bardzo geste.Trzeba spełniac konkretne warunki:miec zajete odpowiednio duzą powierzchnie ciała,łuszczyca plackowata,leczona juz srodkami farmaceutycznymi w tym 25mg MTX.Oczywiscie trzeba miec zdrowa watrobe(co po tak agresywnym leczeniu chociazby MTX nie jest proste do uzyskania),ogólny stan zdrowia tez dobry,mający odbicie w wynikach laboratoryjnych ...no i ta odległosc od Warszawy...3h? niełatwe do wykonania.Ale warto próbowac,powiadamiac znajomych o takich mozliwosciach bo nie wszyscy wchodzą na fora lub na nich piszą,czasem tylko czytaja i to bardzo rzadko.

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku brodalumab

: 5 wrz 2012, o 17:41
autor: henia
Proponowany przez p. dr. lek - brodalumab, jest na etapie badań klinicznych czyli nie obowiązują w nim stadardowe wymogi programów lekowych dla leczenia ł. lekami biologicznymi. Nie ma więc mowy o żadnym MTX.
Wymagania producenta zostały uszczegółowione jedynie w 3 kwestiach:
...] W momencie kwalifikacji pacjenci muszą mieć wykwity łuszczycowe w skali PASI powyżej 12 pkt (praktycznie łuszczyca o średnim i średnio-rozległym zajęciu skóry), wiek od 18 do 73 lat. Czas dojazdu pacjenta z domu do siedziby przychodni w Warszawie nie może przekraczać 3 godzin (z uwagi na to, że po pewnym czasie pacjenci dostają lek do domu i po przeszkoleniu wstrzykują go sobie sami, a lek musi zachować pewien rygor temperaturowy).
Zapraszam na umówienie się na bezpłatną konsultację, w trakcie której wyliczę PASI i zapoznam ze szczegółami badania[...]

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku brodalumab

: 5 wrz 2012, o 21:33
autor: Gosia1423
Ja mieszkam w Warszawie, więc z dojazdem nie było by problemu. Jak myślicie, czy warto spróbować się tam zgłosić?

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku brodalumab

: 5 wrz 2012, o 21:58
autor: antonia
..."III faza badań klinicznych świadczy o tym, że lek jest praktycznie w fazie ustalania skutecznej dawki; bezpieczeństwo i wysoka efektywność leczenia została już wykazana we wcześniejszych badaniach..."

Gdybym się kwalifikowała do takich badań, to chętnie skorzystała bym z propozycji :)

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku brodalumab

: 5 wrz 2012, o 22:02
autor: henia
Gosiu leczenie biologiczne to ostateczność. Nie jest tak, że łykniesz, wkłujesz się, i po bombkach. Leki biologiczne nie leczą, one jedynie blokują czyli tak jak każdy bloker - zabierzesz go, wróci.
Na dziś nie są znane długotrwałe skutki takiej ingerencji w organizm - leki biologiczne, i to jest oficjalna opinia dzisiejszej medycyny, nie gdybanie forumowiczki.

Także, jeżeli radzisz sobie jakoś z tą cholerą, nie poddawaj się :)

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku brodalumab

: 5 wrz 2012, o 22:08
autor: Gosia1423
Wiem, że leki biologiczne są dopiero w fazie laboratoryjnej itp Pytam się, dlatego, że słyszała, że podobno są skuteczne...
W momencie kwalifikacji pacjenci muszą mieć wykwity łuszczycowe w skali PASI powyżej 12 pkt (praktycznie łuszczyca o średnim i średnio-rozległym zajęciu skóry)
Nie wiem co to za skala... Może ktoś łopatologicznie mi powiedzieć, jakie muszę mieć zmiany, żeby się kwalifikować :blush:

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku brodalumab

: 5 wrz 2012, o 22:21
autor: henia
http://skindoctor.pl/doctor/PASI/560.html

Brodalumab jest nowym lekiem biologicznym; żeby mógł on wejść na rynek w sensie uzyskał prawo obecności na naszym leczeniu, musi zostać przebadany; następnie uzyskać pozytywną opinię AOTM, także daleka droga jeszcze przed nim.

Obecnie 4 leki biologiczne są zatwierdzone do leczenia nimi ł.

Re: Zapraszam do III fazy badania klin. leku brodalumab

: 5 wrz 2012, o 22:43
autor: antonia
"....nie gdybanie forumowiczki."

Heniu, jeśli masz mnie na myśli, to wiedz, że gdybym się kwalifikowała, to bym się zgłosiła do tego badania. Mówię za siebie i nikogo nie namawiam ani nie przekonuję. Jestem świadoma ryzyka związanego z lekami biologicznymi, mimo to podjęła bym się próby. Ktoś musi ryzykować, żeby mógł się cieszyć w przyszłości zdrowiem inny ktoś ;)